上海食品净化车间装修

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：任何进入生产区的人员均应当按照规定程序进行洗手、更衣、消毒。操作期间应当经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。清洁天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒。应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒。所采用消毒剂，每月轮换使用。配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在清洁容器内，现用现配。洁净区内应当避免使用易脱落纤维的容器和物料。净化车间工程可分为空气净化与水净化，空气净化是在一定空间范围内。上海食品净化车间装修

净化工作台的细节构造与保养净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机１０分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，净化工作台是很理想的设备。净化工作台由三相电机作鼓风动力，功率１４５～２６０Ｗ左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于０．３μｍ的尘埃、和细菌孢子等等。超净空气的流速为２４～３０ｍ／ｍｉｎ，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。南京gmp净化车间沉隆菌数不得超过10个每培养皿。

洁净空间净化工程九大组成——无尘车间生产厂家焱祥净化来为大家娓娓道来：一：围护结构系统：简单说是顶、墙、地三部分，即组成三维密闭空间的六个面。往细的说包括门窗、装饰圆弧等二：电气系统：照明、动力、弱电三部分，包括净化灯具、插座、电气柜、线路、监控、电话等强弱电系统；三：风管系统：包括送风、回风、新风、排风管道（净化工程）、末端及控制装置等；四：空调系统：包括冷（热）水机组（包括水泵、冷却塔等）（或风冷管道机级等），管路、组合式净化空调箱（包括混流段、初效段、加热/制冷段、除湿段、加压段、中效段、静压段等）；五：自控系统：包括温度控制、温度控制、风量风压控制、开启顺序和时间控制等；六：给排水系统：给水、排水管道、设施及控制装置等；七：空气过滤系统：初中高效过滤器等;八：洁净地面：一般采用环氧树脂洁净地面。九：其他净化设备：如臭氧、紫外线灯、风淋（包括货淋）、传递窗、超净工作台,互联锁等净化辅助设备。

按规定，无尘车间施工垂直单向流流速为3.5m/s（+20%），水平单向流流速为4.5m/s（+20%）。以无菌药房为例，药房洁净区一般设置为四个洁净区。A级，高危作业区，通常设有层流手术台（罩），以保持作业区的环境状态。层流系统必须在其工作区域提供均匀的空气供给，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。B类是指从事无菌制剂、灌装等高风险作业的甲类背景区域。C、D类是指无菌药品生产中不太重要的清洁操作区。无尘车间施工主要技术参数室内通风频率：100000级10-15次/小时；10000级15-25次/小时；1000级50-52次/小时；100级作业点平均断面风速为0.25-0.35m/s，室内噪声：5pa）及非洁净区（>10pa）；室内温度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新风量：总供风量的20%-30%。人员洗手须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴消毒池。

净化车间工程的施工、安装、调试、验收注意事项有哪些(4)技术说明书。1.净化工程竣工后，施工方应提供工程详细说明，包括：工程及其功能、性能、终验收竣工图、设备清单和库存备件。2.各类设施或系统应配备明确的使用说明书，包括设施启动前应完成的检查和检查计划、设施在正常和故障方式下的启停程序、报警时应采用的程序。3.各种设施或系统应有性能监测说明书，包括：测试频率、测试方法、测试结果不符合要求时的措施等。4.各种设施或系统应有维护说明书，包括：维护或维修前确定安全程序、性能参数超过维护行动技术要求、控制安全和监控装置、检查和更换各种易损件、维护人员清洁技术要求。（5）制定文件的要求。1.文件的标识应能清楚地证明文件的性质。2.各种文件应便于说明其文本。图集的系统编码和类别。3.文件数据的填写应真实、清晰。不得任意修改。如需修改，应在核改处签字，并使原始数据仍能识别。4.文件不得用铅笔填写，文件表格内容应填写完整，不得留有空间。如果没有内容，填写时应使用-一内容应重复填写。5.文件应由相关负责人签字。通风管道系统和制冷机组,改善室内空间设计的空气系数,确保商品流通,有效防止空气污染进入房屋。湖州净化车间

车间净化工程主要的组成部分有六大部分。上海食品净化车间装修

洁净实验室空间标准：实验用房面积对实验建筑应合理安排实验用房、辅助用房和行政用房的建筑面积，做到功能分区明确、联系方便、互不干扰。实验区域空间标准1）、室内净高常规实验室和研究工作室的室内净高:当不设置空气调节时，不宜低于2.70m;设置空气调节时，不应低于2.40m。走道净高不应低于2.20m。实验室的室内净高应按实验仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。2）、开间常规实验室标准单元开间应由实验台宽度、布置方式及间距决定。实验台平行布置的标准单元，其开间不宜小于6.60m。上海食品净化车间装修