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JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-移动医疗器械注册申报注意事项汇总 2026-05-25 挪动医疗器械作为挪动计较技能与医疗器械的交织交融，安全有用性评价除了参照等效通例医疗器械机能指标及危害治理要求以外，还有需综合思量挪动计较终真个技能特性和其危害。从危害治理上思量凡是需要综合思量等效通

JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-软件版本命名规则的重要性你知道吗？ 2026-05-25 # 软件版本定名法则主要性 #跟着信息通信技能的迅猛成长，软件于医疗器械中的运用日趋遍及，作用日益主要。软件没有物理实体，只能经由过程状况标识举行软件更新治理，从而包管软件质量，医疗器械出产企业需要于

JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【CIRS Japan】免费网络研讨会：中国进口医疗器械注册及备案详解 2026-05-25 为帮忙泛博企业清楚把握医疗器械出口中国的发卖前置要求，顺遂拓展中国市场，瑞旭集团日簿本公司将于2026年3月26日(周四) 14:00～14:40举办“中国入口医疗器械注册和存案&rdqu

JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】国家药监局关于批准注册292个医疗器械产品的公告（2026年1月）（2026年第20号） 2026-05-24 2026年1月，国度药监局共核准注册医疗器械产物292个。此中，境内第三类医疗器械产物251个，入口第三类医疗器械产物23个，入口第二类医疗器械产物15个，港澳台医疗器械产物3个（详细产物见附件）。　

JIUYOU.COM·(中国区)官方网站-【NMPA】创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号） 2026-05-24 依据国度药品监视治理局《立异医疗器械尤其审查步伐》（国度药监局2018年第83号通知布告），立异医疗器械审核办公室构造有关专家对于立异医疗器械尤其审查申请举行审查，拟赞成如下申请项目进入尤其审查步伐，

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